농장에서 일하는 힘이 센 빵빵 친구들 또는 2023 의료기기 규제과학(RA) 전문가 제5권 해외인허가제도
땅끝
2024-12-18 10:33
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본문
농장에서 일하는 힘이 센 빵빵 친구들
도서명 : 농장에서 일하는 힘이 센 빵빵 친구들
저자/출판사 : 셰리 더스키 린커, 푸른날개
쪽수 : 48쪽
출판일 : 2023-05-25
ISBN : 9791198189660
정가 : 13000
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2023 의료기기 규제과학(RA) 전문가 제5권 해외인허가제도
도서명 : 2023 의료기기 규제과학(RA) 전문가 제5권 해외인허가제도
저자/출판사 : 한국의료기기안전정보원, 예문에듀
쪽수 : 386쪽
출판일 : 2023-06-15
ISBN : 9791163861959
정가 : 25000
제1장 미국 의료기기 제품인증 절차
1. 미국 의료기기 제품인증 절차
2. 미국 의료기기 품질관리
제2장 유럽 의료기기 허가 및 관리제도
1. 유럽 의료기기 총론
2. 유럽 의료기기 인증･허가
3. 유럽 의료기기 품질관리
제3장 중국 의료기기 허가 및 관리제도
1. 중국 의료기기 제품인허가
제4장 일본 의료기기 허가 및 관리제도
1. 일본 의료기기 인증･허가
2. 일본 의료기기 사후관리
3. 일본 의료기기 품질관리
4. 일본 의료기기 임상시험
5. 법령 등 참고
제5장 의료기기 단일심사 프로그램(MDSAP)
1. 의료기기 단일심사 프로그램 개요
2. MDSAP 심사
참고문헌
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