하나님은 역사하십니다 3: 레·민·신·수 또는 2023 의료기기 규제과학(RA) 전문가 제3권 품질관리(GMP) > NEW도서

하나님은 역사하십니다 3: 레·민·신·수



도서명 : 하나님은 역사하십니다 3: 레·민·신·수
저자/출판사 : 김의식, 쿰란출판사
쪽수 : 456쪽
출판일 : 2022-12-10
ISBN : 9791161437583
정가 : 22000

추천사 림인식 원로목사(노량진교회, 대한예수교장로회 증경총회장)
정태기 목사(치유상담대학원대학교 총장)
머리말

이렇게 제물을 드리라(레위기 1:3, 2:1, 3:1, 4:3, 5:16) _ 15
성탄의 3대 축복(민수기 6:22-26) _ 39
세 가지 고통 속에서(민수기 21:4-9) _ 59
끝없는 원망 속에서도(민수기 14:1-10) _ 75
개혁과 이단(민수기 22:21-34) _ 92
기적의 축복의 신앙(신명기 6:4-9) _ 112
왜 고난을 당하는가(신명기 8:1-10) _ 132
하나님의 명령을 따르라(신명기 12:1-8) _ 154
들어와도 나가도 복을 받으리라(신명기 28:1-6) _ 175
나는 행복한 사람이로다(신명기 33:29) _ 194
십일조의 축복을 나누라(신명기 14:22-29) _ 210
강하고 담대하라(여호수아 1:1-9)
구원의 증표를 받으라(여호수아 2:1-13)
이것으로써 너희가 알리라(여호수아 3:7-13)
영적 비석을 세우라(여호수아 4:1-9)
여리고 성을 무너뜨리라(여호수아 6:1-5)
왜 아이 성에서 실패했는가(여호수아 7:1-5)
끊임없는 삶의 위기 속에서(여호수아 10:6-15)
계속되는 공격 속에서도(여호수아 11:1-9)
스스로 인생을 개척하라(여호수아 17:14-18)
우리 자손에게 남길 것(여호수아 23:1-13)
오늘 택하라(여호수아 24:14-18)




2023 의료기기 규제과학(RA) 전문가 제3권 품질관리(GMP)



도서명 : 2023 의료기기 규제과학(RA) 전문가 제3권 품질관리(GMP)
저자/출판사 : 한국의료기기안전정보원, 예문에듀
쪽수 : 520쪽
출판일 : 2023-06-15
ISBN : 9791163861935
정가 : 35000

제1장 의료기기 GMP 총론
1. 의료기기 GMP의 개념과 필요성
2. 의료기기 GMP 심사 절차
3. 의료기기 품질책임자
4. 의료기기 GMP와 국제표준
5. ISO 13485 규격의 제정과 개정 동향
6. 국가별 의료기기 GMP제도 비교

제2장 의료기기 GMP 기준 해설
1. 목적
2. 적용 범위
3. 인용 규격 및 용어의 정의
4. 품질경영시스템
5. 경영책임
6. 자원관리
7. 제품실현
8. 측정, 분석 및 개선

제3장 위험관리
1. 의료기기 위험관리 개요
2. 위험관리와 국제표준
3. 위험관리 추진 절차 및 방법
4. 위험관리 결과의 문서화

제4장 밸리데이션
1. 밸리데이션 총론
2. 밸리데이션 추진 절차 및 방법
3. 클린룸 밸리데이션
4. 세척공정 밸리데이션
5. 포장공정 밸리데이션
6. 멸균공정 밸리데이션
7. 운송 밸리데이션
8. 소프트웨어 밸리데이션
9. 밸리데이션 결과의 문서화

제5장 의료기기 사용적합성
1. 의료기기 사용적합성의 개요
2. 의료기기 사용적합성 관련 국제표준
3. 의료기기 사용적합성 관련 용어
4. 의료기기 사용적합성 엔지니어링 원칙
5. 의료기기 사용적합성 엔지니어링 프로세스
6. 의료기기 사용적합성 엔지니어링 파일
7. 의료기기 사용적합성의 적용 및 Flow

제6장 체외진단의료기기의 품질관리(GMP)
1. 체외진단의료기기 및 법령 개요
2. 체외진단의료기기 시설과 품질관리 체계
3. 임상검사실 체외진단검사 인증

참고문헌