마일스톤 해설서: 체외진단 의료기기 시약 또는 정신건강사정과 진단
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2024-02-02 11:31
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마일스톤 해설서: 체외진단 의료기기 시약
도서명 : 마일스톤 해설서: 체외진단 의료기기 시약
저자/출판사 : 식품의약품안전처,재단법인,범부처전주의료기기연구개발사업, 진한엠앤비
쪽수 : 114쪽
출판일 : 2023-11-11
ISBN : 9791129051172
정가 : 12000
TRL 2-3 개념정립(기술 개념 및 응용분야 정립) 및 개념검증(특허출원/기본성능 검증)
지적재산권 확보
의료기기 품목 및 등급 확인
동등성 비교
신의료기술 해당 여부
품질시스템(GMP) 구축
TRL 4 시작품(설계, 제작)
시작품 제작
사용적합성 계획
TRL 5 시작품(성능평가)
시작품 성능 평가
사용적합성 형성평가
TRL 6 시제품(설계, 제작, 성능평가)
시제품 제작
성능평가 준비 및 실시
사용적합성 총괄평가 수행
TRL 7 비임상시험(성능평가(분석적 및 임상적 성능))
의료기기 허가 준비
법령 및 규정에 적합한 공인 시험성적서 준비 및 확보
품질시스템(GMP) 인증
TRL 8 임상(임상적 성능시험, 인허가/보험등재)
임상적 성능시험 준비
임상적 성능시험 실시 및 종료
의료기기 허가 준비
의료기기 허가
신의료기술평가 및 보험
정신건강사정과 진단
도서명 : 정신건강사정과 진단
저자/출판사 : Kunsook,S,Bernstein,Robert,Ka, 학지사메디컬
쪽수 : 240쪽
출판일 : 2023-11-10
ISBN : 9791193447536
정가 : 20000
1장 성인의 치료적 면담 및 정신건강 평가
단원 1 치료적 면담의 원칙
단원 2 정신건강 평가 지침
단원 3 사례 예시
단원 4 정신 의학용어
2장 성인 사례 기반 감별진단용 정신건강 평가
단원 1 조현병
단원 2 우울장애
단원 3 양극성장애
단원 4 불안장애
단원 5 강박 및 관련 장애
단원 6 외상 및 스트레스 관련 장애
단원 7 급식 및 섭식장애
단원 8 물질관련 및 중독 장애
단원 9 신경인지장애
단원 10 성격장애
3장 정신 평가 중 폭력적 행동에 대한 위험 사정을 위한 실천 지침
단원 1 자살충동에 대한 사정
단원 2 공격적 행동 및 살인을 포함한 기타 폭력에 대한 사정
4장 문화 사정을 위한 실천 지침
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