장애학과 재활상담 또는 마일스톤 해설서: 전기사용 의료기기 > NEW도서

장애학과 재활상담



도서명 : 장애학과 재활상담
저자/출판사 : 나운환,저자,글,, 동문사
쪽수 : 480쪽
출판일 : 2024-01-30
ISBN : 9791163285564
정가 : 33000

Part 01 장애의 이해
Chapter 01 장애학과 장애의 개념
1. 장애학과 재활상담학의 개념
2. 장애의 다문화주의와 포괄적 관점
3. UN 및 세계보건기구의 장애 개념
4. 장애학이나 재활상담학에서의 장애 개념
5. 실정법에 나타난 장애 개념
Chapter 02 장애의 유형별 특성
1. 지체장애
2. 뇌병변장애
3. 시각장애인
4. 청각장애인
5. 언어장애인
6. 내부장애
7. 지적장애인
8. 정신장애인
9. 자폐성장애
10. 중복장애

Part 02 장애인의 재활
Chapter 03 재활의 개념 및 이념
1. 재활의 개념
2. 재활의 대상과 목표
3. 재활이론 및 특성
4. 재활서비스의 유형
5. 재활의 역사적 변천과정
Chapter 04 분야별 재활서비스
1. 장애인의 의료적 처치와 재활
2. 장애인의 교육적 접근 및 재활
3. 장애인의 고용과 직업재활
4. 장애인의 심리이해 및 재활
5. 장애인의 보조기기 및 공학적 접근
6. 성기능 및 성재활
7. 장애인의 사회적 장벽 제거를 위한 사회적 노력

Part 03 우리나라의 재활현황 및 정책
Chapter 05 장애인의 수
1. 전국 장애인 추정수
2. 전국 등록장애인 수
Chapter 06 장애예방 및 의료재활
1. 장애예방
2. 의료보장
Chapter 07 소득보장
1. 공적부조에 의한 소득보장
2. 사회보험에 의한 소득보장
3. 경제적 부담경감에 의한 소득보장
Chapter 08 교육정책
1. 특수교육 현황
2. 대학특례입학제도
3. 제6차 장애인정책 종합 5개년 계획의 교육정책
Chapter 09 직업재활정책
1. 일반고용정책(의무고용제)
2. 사회고용
3. 직업능력개발 정책
Chapter 10 이동 ㆍ 편의 및 기타 정책
1. 이동 및 편의정책
2. 보조공학 및 정보접근성 정책
3. 활동지원에 관한 정책
4. 장애아동 복지지원 정책
5. 장애인평등(차별금지)정책
Chapter 11 시설현황
1. 장애인 거주시설
2. 장애인 지역사회재활시설
3. 장애인 직업재활시설
4. 장애인 의료재활시설
5. 장애인생산품 판매시설

Part 04 각국의 재활정책
Chapter 12 미국
1. 장애범주 및 장애조사
2. 의료 및 사회보장정책
3. 교육정책
4. 직업재활정책
5. 편의시설정책
Chapter 13 영국
1. 장애범주 및 장애조사
2. 사회보장정책
3. 교육정책
4. 직업재활정책
5. 편의시설정책
Chapter 14 호주
1. 장애범주 및 장애조사
2. 의료 및 소득보장정책
3. 교육정책
4. 직업재활정책
5. 편의시설정책
Chapter 15 일본
1. 장애범주 및 장애조사
2. 의료 및 소득보장정책
3. 교육정책
4. 직업재활정책
5. 편의시설정책
Chapter 16 독일
1. 장애범주 및 장애조사
2. 사회보장정책
3. 교육정책
4. 직업재활정책
5. 편의시설정책

부록
참고문헌




마일스톤 해설서: 전기사용 의료기기



도서명 : 마일스톤 해설서: 전기사용 의료기기
저자/출판사 : 식품의약품안전처,재단법인,범부처전주의료기기연구개발사업, 진한엠앤비
쪽수 : 148쪽
출판일 : 2023-11-11
ISBN : 9791129051165
정가 : 15000

TRL 2-3 개념정립(기술 개념 및 응용분야 정립) 및 개념검증(특허출원/기본성능 검증)
지적재산권 확보
의료기기 품목 및 등급 확인
동등성 비교
신의료기술 해당 여부
품질시스템(GMP) 구축

TRL 4 시작품(설계, 제작)
시작품 제작
설계 검토 진행
위험관리 계획
사용적합성 계획

TRL 5 시작품(성능평가(비임상 포함))
시작품 디버깅 및 최종 디자인 확정
시작품 성능 및 안전성 평가
위험관리 평가
사용적합성 형성평가

TRL 6 시제품(설계, 제작, 성능평가)
시제품 제작
시제품 디버깅 및 최종 디자인 확정
성능평가 준비 및 실시
위험관리 보고서
사용적합성 총괄평가 수행

TRL 7 비임상시험(안전성 및 유효성평가(GLP 포함 비임상))
의료기기 허가 준비
법령 및 규정에 적합한 공인 시험성적서 준비 및 확보
동물실험
품질시스템(GMP) 인증

TRL 8 임상(임상시험, 인허가/보험등재)
임상시험 준비
임상시험 실시 및 종료
의료기기 허가 준비
의료기기 허가
신의료기술평가 및 보험