의약품 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인 질의응답집 또는 소규모 사업장 안전보건교육 가이드
땅끝
2024-12-19 07:52
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본문
의약품 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인 질의응답집
도서명 : 의약품 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인 질의응답집
저자/출판사 : 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원, 진한엠앤비
쪽수 : 84쪽
출판일 : 2024-01-12
ISBN : 9791129051615
정가 : 10000
제1장 서론
1. 목적
제2장 의약외품 제조 및 품질관리기준
1. 목적
2. 적용범위
3. 용어의 정의
4. 품질경영시스템
4.1 일반 요구사항
4.2 문서화 요구사항
5. 경영책임
5.1 경영의지
5.2 고객중심
5.3 품질방침
5.4 기획
5.5 책임과 권한 및 의사소통
5.6 경영검토
6. 자원관리
6.1 자원의 확보
6.2 인적자원
6.3 기반시설
6.4 작업환경
7. 제품실현
7.1 제품실현의 기획
7.2 고객 관련 프로세스
7.3 구매
7.4 제조관리
7.5 모니터링 및 측정 장비의 관리
8. 측정, 분석 및 개선
8.1 일반 요구사항
8.2 모니터링 및 측정
8.3 부적합 제품의 관리
8.4 데이터의 분석
8.5 개선
별지 / 기타 용어의 정의
소규모 사업장 안전보건교육 가이드
도서명 : 소규모 사업장 안전보건교육 가이드
저자/출판사 : 고용노동부 , 산업재해예방 안전보건공단, 진한엠앤비
쪽수 : 74쪽
출판일 : 2024-04-01
ISBN : 9791129052285
정가 : 10000
1. 안전보건교육이란?
2. 쉽고 유용한 교육을 위한 사전준비
3. 교육방법
1단계 : 안전보건교육을 위한 준비
2단계 : 효과적인 교육 진행
3단계 : 지속적인 교육내용 전달 방법
4. 교육효과 검증
부록1. 안전보건교육 관련 법령 및 FAQ
부록2. 사고사례 및 안전대책
부록3. 안전보건교육 대상 및 면제 사업장 안내
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