의료기기 GMP 종합해설서 또는 경제학 입문 > NEW도서

의료기기 GMP 종합해설서



도서명 : 의료기기 GMP 종합해설서
저자/출판사 : 식품의약품안전처, 진한엠앤비
쪽수 : 378쪽
출판일 : 2024-01-05
ISBN : 9791129051516
정가 : 38000

의료기기 제조 및 품질관리기준
제 1조 목적
제 2조 정의
제 3조 적용범위
제 4조 적합성인정등 심사 구분
제 5조 적합성인정등 심사 기준
제 6조 적합성인정등 심사 방법
제 7조 적합성인정등 심사 신청
제 8조 적합성인정등 심사 절차
제 9조 적합인정서 유효기간
제10조 적합성인정서 재발급 등
제10조의2 적합인정서 반납
제11조 적합성인정등 심사 표시
제12조 품질관리심사기관 업무
제13조 품질관리심사기관 지정 평가
제14조 품질관리심사기관 관리운영기준 등
제15조 보고
제16조 품질관리심사기관에 대한 지도·점검 등
제17조 품질책임자 교육실시기관 지정 신청
제18조 품질책임자 교육실시기관 지정 평가
제19조 품질책임자 교육실시기관 지정 공고
제20조 교육내용
제21조 품질책임자 교육실시기관장의 준수사항 등
제22조 품질책임자 교육실시기관에 대한 지도·점검 등
제23조 규제의 재검토

[별표 1] 용어의 정의
[별표 2] 의료기기 적합성인정등 기준
1. 목적
2. 적용범위
3. 용어의 정의
4. 품질경영시스템
5. 경영책임
6. 자원관리
7. 제품실현
8. 측정, 분석 및 개선
9. 의료기기 적합성인정등 심사표
[별표 3] 의료기기 GMP 품목군
[별표 4] 적합성인정등 심사 주체
[별표 5] 적합인정서 발급 및 관리
[별표 6] 적합성인정등 표시
[별표 7] 의료기기 품질관리심사기관 평가기준
[별표 8] 의료기기 품질관리심사기관 관리운영기준
[별표 9] 품질책임자 교육실시기관의 지정 기준

참고문헌




경제학 입문



도서명 : 경제학 입문
저자/출판사 : 강남호,김경표, 정독
쪽수 : 392쪽
출판일 : 2024-02-28
ISBN : 9791168582163
정가 : 26000

제1장 경제와 풍요로운 세상

제2장 경제학과 경제원리

제3장 경제위기와 새로운 경제사상

제4장 경제체제와 시장경제

제5장 경제원리와 합리적 선택

제6장 시장경제의 성공과 실패

제7장 정부경제와 공공선택

제8장 국민소득의 결정원리

제9장 화폐의 수요·공급

제10장 총수요와 총공급이론

제11장 인플레이션과 실업

제12장 국제무역과 국제금융