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마일스톤 해설서: 전기미사용 의료기기



도서명 : 마일스톤 해설서: 전기미사용 의료기기
저자/출판사 : 식품의약품안전처 , 대구경북첨단의료산업진흥재단 , 오, 진한엠앤비
쪽수 : 124쪽
출판일 : 2023-11-11
ISBN : 9791129051158
정가 : 12000

TRL 2-3 개념정립(기술 개념 및 응용분야 정립) 및 개념검증(특허출원/기본성능 검증)
지적재산권 확보
원재료 검토
의료기기 품목 및 등급 확인
동등성 비교
신의료기술 해당 여부
품질시스템(GMP) 구축

TRL 4 시작품(설계, 제작)
시작품 제작
설계 검토 진행
사용적합성 계획

TRL 5 시작품(성능평가(비임상 포함))
시작품 성능 및 안전성 평가
사용적합성 형성평가

TRL 6 시제품(설계, 제작, 성능평가)
시제품 제작
성능평가 준비 및 실시
사용적합성 총괄평가 수행

TRL 7 비임상시험(안전성 및 유효성평가(GLP 포함 비임상))
의료기기 허가 준비
법령 및 규정에 적합한 공인 시험성적서 준비 및 확보
동물실험
품질시스템(GMP) 인증

TRL 8 임상(임상시험, 인허가/보험등재)
임상시험 준비
임상시험 실시 및 종료
의료기기 허가 준비
의료기기 허가
신의료기술평가 및 보험




중국어 교과내용 교수법 디자인



도서명 : 중국어 교과내용 교수법 디자인
저자/출판사 : 오길용, 신아사
쪽수 : 291쪽
출판일 : 2023-02-10
ISBN : 9791192428444
정가 : 17000

제1장 중국어 교수법 개요
　
1. 제7차 외국어 과목 교육과정
2. 중국어 교과과정의 목표와 내용
3. 교과교재 및 교구
4. 교육 과정 개발 및 교수 자료 개발
5. 현대적인 교육 기술을 운용한 학습 환경
6. 중국어 교수법 개요

제2장 중국어 발음 교육

1. 발음 교육의 중요성
2. 발음 교육의 단계
3. 발음 교육의 활동
4. 발음 교육의 주의할 점
5. 발음 교육의 기본지식
6. 중국어의 발음 교육

제3장 중국어 어휘 교육

1. 어휘 교육의 개요
2. 어휘 교육의 내용
3. 어휘 교육의 방법
4. 어휘 교육의 활동

제4장 중국어 문법 교육

1. 문법 교육의 개요
2. 문법 교육의 원리
3. 문법 교육의 내용
4. 문법 교육의 방법 및 활동

제5장 중국어 한자 교육

1. 한자 교육의 필요성
2. 한자 교육의 특징
3. 한자와 중국어의 관계
4. 한자 교육의 내용과 방법
5. 한자를 해석하는 방법
6. 한자를 연습하는 방법
7. 자전 찾기 연습