시험·검사기관 품질관리 기준 평가 매뉴얼 > 도서

시험·검사기관 품질관리 기준 평가 매뉴얼



도서명 : 시험·검사기관 품질관리 기준 평가 매뉴얼
저자/출판사 : 식품의약품안전처, 진한엠앤비
쪽수 : 200쪽
출판일 : 2022-07-18
ISBN : 9791129031075
정가 : 20000

Ⅰ. 일반요구사항
1. 공평성
2. 기밀유지
3. 리스크와 기회를 다루는 조치

Ⅱ. 조직의 운영
1. 품질관리체계
2. 시험·검사원의 적격성
3. 품질관리 문서
4. 문서 및 기록물의 보관
5. 제품 및 서비스 구매

Ⅲ. 시설 및 장비
1. 시설 및 환경
2. 장비 및 기구
3. 보관 시설
4. 시험?검사실 안전관리
5. 폐기물 관리

Ⅳ. 시험?검사
1. 시료의 취급 등
2. 시약 및 재료
3. 시험?검사의 실시 및 기록
4. 시험?검사 결과의 보고
5. 의뢰, 입찰 및 계약의 검토
6. 불만 처리
7. 부적합 시험·검사 업무의 처리

Ⅴ. 품질보증
1. 품질보증 업무
2. 내부심사
3. 개선 및 시정조치
4. 숙련도 평가
5. 측정불확도 평가 및 검토
6. 측정소급성
7. 시험?검사 방법의 유효성 검증

부록
1. 시험검사기관 품질관리기준 용어의 정의
2. 시험검사 인력에 관한 요건(시행규칙 별표 2)
3. 시설에 관한 요건
4. 시험검사 설비(장비 및 기구)에 관한 요건
5. 마약류 저장 방법(마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 제26조)
6. 검체별 수거량
7. 유효성 확인 및 유효성 검증
8. 기록관리시스템 구성 및 요구사항
9. 시험일지 작성예시
10. 중요도 평가 및 시정조치 실행 예시
11. 카드뮴(Cd)의 농도 측정에 대한 측정불확도 평가 예시