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마일스톤 해설서: 소프트웨어 의료기기 SaMD



도서명 : 마일스톤 해설서: 소프트웨어 의료기기 SaMD
저자/출판사 : 식품의약품안전처 , 재단법인 범부처전주의료기기연구개발, 진한엠앤비
쪽수 : 128쪽
출판일 : 2023-11-11
ISBN : 9791129051141
정가 : 13000

TRL 2-3 개념정립(기술 개념 및 응용분야 정립) 및 개념검증(특허출원/기본성능 검증)
지적재산권 확보
DB 확보 및 구축
의료기기 품목 및 등급 확인
동등성 비교
신의료기술 해당 여부
품질시스템(GMP) 구축

TRL 4 시작품(설계, 제작)
시작품 제작
설계 검토 진행
소프트웨어 형태 및 등급 설정
시작품 성능 및 안전성 평가
위험관리 계획
사용적합성 계획

TRL 5 시작품(성능평가(비임상포함))
시작품 성능 및 안전성 평가
위험관리 평가
사용적합성 형성평가

TRL 6 시제품(설계, 제작, 성능평가)
시제품 제작
성능평가 준비 및 실시
위험관리 보고서
사용적합성 총괄평가 수행

TRL 7 비임상시험(안전성 및 유효성평가)
의료기기 허가 준비
법령 및 규정에 적합한 공인 시험성적서 준비 및 확보
품질시스템(GMP) 인증

TRL 8 임상(임상시험, 인허가/보험등재)
임상시험 준비
임상시험 실시 및 종료
의료기기 허가 준비
의료기기 허가
신의료기술평가 및 보험




챗GPT



도서명 : 챗GPT
저자/출판사 : 반병현, 생능북스
쪽수 : 168쪽
출판일 : 2023-02-15
ISBN : 9791192932057
정가 : 13000

머리말

01 AI는 이미 당신보다 똑똑하다

02 너무 똑똑한 AI의 출현, 위기인가 기회인가?
고도의 지적 활동은 인간의 전유물이라는 슬픈 착각
인간이 만들었지만 인간보다 똑똑한 AI
ChatGPT의 튜링 테스트 통과와 그 문제점

03 ChatGPT로 내 일상을 조금 더 편하게
요리 레시피 찾기
일상의 호기심 해결하기
자산 관리와 투자 전략 물어보기

04 ChatGPT를 활용한 창작활동
인공지능과 함께하는 콘텐츠 제작 - 영화 시놉시스 작성 등
작문 - 노래 가사 등
사람을 설득하는 논리 설계 - 연설문, 협상 준비 등
그림 그리기 with dream.ai

05 ChatGPT로 인해 대한민국 교육계가 받을 충격
ChatGPT와 국어 공부를 할 수 있을까?
ChatGPT는 영어 문제를 너무 잘 풀어요
ChatGPT로 수포자가 수학을 공략할 수 있을까?
ChatGPT는 코딩 공부에 매우 유용합니다
ChatGPT는 개발자 취업 시험(코딩 테스트)도 너무 잘 풀어요

06 전문가 대신 ChatGPT에게 자문을
나만의 주치의가 될 수 있을까? - 의료 AI
법률 자문을 받아 볼까? - 법률 AI
절세를 할 수 있을까? - 세무 AI
떼인 임금을 돌려받을 수 있나? - 노무 AI
인간 전문가가 필요 없는 미래

07 초대형 AI 경쟁, 누가 가장 이득을 볼까?
OpenAI의 설립 과정
마이크로소프트는 웃고 있다
ChatGPT를 만드는 데 돈이 얼마나 필요한가?
초대형 AI 시대, 1천억 원의 벽

08 내일의 일상은 어떤 모습일까?
ChatGPT 이후의 미래, 우리는 살아남을 수 있을까?
조만간 찾아올 기술 발전의 방향
음성 인식 시스템의 한계 극복
자동 응답 시스템의 한계 극복
외로움의 극복, 상냥한 작별

부록 ChatGPT를 사용하는 방법

[무료 제공] 특별부록
ChatGPT의 원리
업무 활용
기업 사례
ChatGPT 플러스 버전 소개